接地要求:設備必須通過專用接地線可靠接地(接地電阻≤4Ω),避免靜電積聚或漏電引發觸電風險。
電源操作:
啟動前檢查配電箱指示燈是否正常,禁止濕手操作開關;
停機檢修時,需切斷總電源并懸掛 “禁止合閘” 警示牌,防止誤啟動。
線路維護:定期檢查電纜是否老化、破皮,接線端子有無松動,避免短路起火(建議每季度由專業電工檢測)。
過載保護:
傳送帶調速需從低速逐步升高(如從零緩慢調至 100 瓶 / 分鐘),避免電機過載燒毀;
若設備異常發熱(如電機溫度超過 60℃)或出現焦糊味,立即停機斷電檢查。
傳感器保護:勿用硬物撞擊光電傳感器(如缺瓶檢測探頭),避免誤觸發導致灌裝異常。
旋轉部件:
傳送帶、齒輪箱等外露旋轉部件必須安裝防護罩,禁止在運行時拆卸;
調整灌裝頭高度或更換部件時,需先鎖定機械臂,防止意外墜落。
夾傷風險:
上瓶、理塞過程中,手部遠離傳送帶與軌道的縫隙(間距≤5mm 時需用工具輔助);
處理卡瓶故障時,需先按下急停按鈕,待傳送帶停止后再清除異物。
氣源控制:
壓縮空氣壓力需維持在 0.4-0.6MPa,超過 0.8MPa 可能導致氣管爆裂;
定期檢查氣管接頭是否漏氣(可用肥皂水涂抹檢測),避免高壓氣體噴射傷人。
液壓 / 氣動部件:禁止在設備運行時拆卸高壓管道,維修前需釋放系統壓力(如關閉氣源并排空余壓)。
腐蝕性液體:
灌裝強酸、強堿類藥液時,需佩戴耐酸堿手套、護目鏡,避免液體飛濺接觸皮膚或眼睛;
若藥液泄漏,立即用吸附棉覆蓋并按危廢處理,禁止直接沖入下水道。
易燃易爆物料:
車間需禁止明火,設備需使用防爆電機(如 Ex d IIB T4 防爆等級),避免靜電火花引燃揮發氣體;
乙醇等易揮發溶劑需密封儲存于防爆柜,使用時保持通風良好。
無菌操作:
生產無菌產品時,所有接觸物料的部件需經滅菌(如 121℃濕熱滅菌 30 分鐘),操作人員需穿戴潔凈服、口罩、手套,避免微生物污染;
設備運行中若無菌區破損(如灌裝頭密封失效),需立即停機重新滅菌。
粉塵防護:若灌裝粉劑與液體混合物料,需開啟除塵裝置,防止藥粉積聚引發粉塵爆炸。
SIP 在線滅菌:
滅菌時蒸汽壓力需控制在 0.1-0.15MPa,溫度 121℃,避免超壓導致儲液罐爆裂;
滅菌結束后,需待壓力降至 0MPa、溫度低于 80℃再開啟設備,防止蒸汽燙傷。
化學消毒:
使用甲醛熏蒸滅菌時,需佩戴防毒面具,操作后通風 48 小時以上,檢測甲醛濃度<0.5ppm 方可進入;
75% 乙醇消毒時,需遠離火源,避免噴灑過程中產生靜電火花。
氫氧化鈉(NaOH)溶液需標注 “腐蝕性” 標識,配制時緩慢將堿加入水中(禁止反向操作),避免劇烈放熱;
清潔后的廢液需中和至 pH 6-8 再排放,防止腐蝕管道。
觸電事故:立即切斷電源,用絕緣工具將傷者移至安全區域,急救電話并進行心肺復蘇。
火災隱患:若電氣線路起火,先用干粉滅火器撲救(禁止用水),并立即切斷車間總電源。
藥液泄漏:濺入眼睛時,立即用流動清水沖洗 15 分鐘;接觸皮膚則用肥皂水清洗,嚴重時就醫。
持證上崗:操作人員需通過設備安全培訓并考核合格(如 GMP 規范、機械安全操作認證);
定期演練:每半年開展觸電、火災應急演練,確保員工熟悉報警流程和急救措施;
健康管理:接觸有毒物料的人員需定期進行職業健康體檢(如肝腎功能、視力檢查)。
活塞式灌裝機:活塞密封圈磨損可能導致藥液泄漏,需每 500 小時更換并檢查密封性;
蠕動泵灌裝機:軟管老化可能引發液體外溢,建議每批次或使用 20 小時后更換,避免軟管破裂導致物料污染;
多頭灌裝機:多通道同步運行時,若某灌裝頭卡滯,需立即停機,防止其他通道過載損壞。